Aktualizacja dokumentacji i produktów DiaSys – kwiecień 2026

Informujemy o najnowszych zmianach dotyczących produktów oraz dokumentacji DiaSys, wprowadzanych w związku z przygotowaniami do wdrożenia rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR 2017/746).

Zmiany w instrukcjach użycia

Aktualizacje objęły m.in. następujące produkty:

• Lp(a) 21 FS – aktualizacja wartości referencyjnych zgodnie z najnowszym piśmiennictwem.
• UIBC FS – dodano informację dotyczącą suplementacji żelaza w sekcji ostrzeżeń i środków ostrożności.
• TruLab Lp(a) Level 1 i Level 2 – doprecyzowano opisy zakresów stężeń analitycznych materiałów kontrolnych.

Aktualizacje raportów stabilności

Wprowadzono również zmiany w raportach stabilności dla wybranych produktów, m.in.:

• TruCal Cystatin C
• TruLab Cystatin C Level 1 / Level 2
• TruLab Urine Level 1 / Level 2
• TruLab N
• TruLab P

Zmiany obejmują m.in.:

• korekty oznaczeń czasu pomiarów,
• aktualizację danych dotyczących stabilności,
• uzupełnienie danych dotyczących stabilności po otwarciu fiolki,
• poprawki terminologiczne.

Nowe produkty dostępne w ofercie

Przypominamy, że dostępny jest nowy enzymatyczny test fotometryczny:

• ACE FS (nr katalogowy 1 7601)

oraz dedykowane materiały do kalibracji i kontroli:

• TruCal ACE (1 7600)
• TruLab ACE Level 1 i 2 (5 9300 / 5 9310)

Ważna informacja

Zaktualizowane dokumenty są dostępne na stronie producenta DiaSys. Prosimy o odpowiednie zaktualizowanie dokumentacji laboratoryjnej.